ISO90002000釋疑之二

                                                                  ISO90002000釋疑之二
誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？
當修訂版標準生效后各獲認證組織是否還需要接受一次完整的復評？
當ISO組織正式出版新標準后是否同時出版除英語外其它語言的版本？
新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？如果需要，何時修改？
新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？
修訂版新標準是否與各國國家質量判定標準的要求更加一致？
修訂的標準是否涉及了財務方面的內容？
修改的標準具有那些優點？
標準的主要變化有那些？
ISO9001增加了那些新的要求？

誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？
目前新標準仍然處于草案階段，因此在ISO各成員機構通過其最終版本之前不宜對標準內的各項要求做出任何解釋。
當新版標準正式出版后，使用者可以向其所在國的國家標準機構尋求對標準條款的解釋，ISO秘書處和TC176不受理各獨立使用者關于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組(PMG)專門負責對各國國家標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。
   

當修訂版標準生效后各獲認證組織是否還需要接受一次完整的復評？
這首先主要應由各組織自身和各國的認證/注冊機構來決定，目前ISO/TC176正在與IAF(國際認可論壇)和ISO-CASCO(合格評審委員會)密切合作以盡快為各組織提供這方面的相關信息。ISO-CASCO的工作主要是負責制訂認證/注冊機構在其認證工作中使用的標準(ISO/IEC指南61和ISO/IEC指南62)，而各國認可機構主要負責對本地區內各認證機構所開展的認證業務的監督和批準。我們希望對2000版新標準執行情況的評估能夠與認證機構的日常監督評審結合在一起，而只有在目前已有的證書到期后再進行完整的復評。
   

當ISO組織正式出版新標準后是否同時出版除英語外其它語言的版本？
由于在新標準制訂過程中有來自世界各國的專家積極參與，以及標準草案已面向世界范圍公布，因此將新標準翻譯成各國本國語言的工作將會在短時間內完成。
由于質量管理體系標準在世界范圍內的重要影響，已有許多國家的標準機構開始了此項翻譯工作。ISO組織本身將發行新標準的英文和法文版本，如果各國的國家標準機構可以立即開始著手進行本國語言的翻譯轉化，那么我們希望當ISO組織正式出版此修訂版標準時，各國的標準翻譯版也能夠隨之或盡快地出版發行。
欲了解此方面的詳細情況，請與本國國家標準機構聯系。
   

新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？如果需要，何時修改？
新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改，但各使用者最好能夠預先充分學習新版標準草案以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。我們進行新標準修訂的目的并不是希望使用者完全修改其質量體系或全部重新制訂他們的程序，而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去，以使體系更加完善。
標準轉化計劃指南將幫助使用者識別此修訂版標準中提出的與舊標準不同的各項新要求并為他們提供了按照這些新要求進行自身質量體系修正的計劃時間表建議。
   

新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件？
不需要。如果使用者當前的質量管理體系正在被順利地實施，而且能夠滿足其質量目標的需要，能夠充分反映組織的各項工作，同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系文件中體現出來了，那么就不需要對現有的體系文件做任何修改；當然，如果現有體系文件沒有體現出標準中提出的新要求，那么還需要補充一些適當的新文件。
ISO9001:2000 DIS稿已經澄清了新標準對體系文件的要求。在體系的管理方面標準中只要求6個文件化的程序，當然對于組織其它方面的工作標準中還要求制訂相應的更多文件化程序以保障組織質量管理體系的有效運行。對年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會以提高其商業活動的競爭力和促進組織內部主要工作的持續改進。
   

修訂版新標準是否與各國國家質量判定標準的要求更加一致？
修訂后的標準所依據的質量體系原則考慮了大多數質量管理獎的有關內容。該原則主要體現了以下方面：
* 顧客第一；
* 領導重視；
* 員工參與；
* 過程方法；
* 管理的系統性；
* 持續改進；
* 以事實為決策的依據；
* 供方互利原則。
   

修訂的標準是否涉及了財務方面的內容？
在ISO9001中沒有涉及的財務方面的內容。
在ISO9004中則強調了為實施質量體系的持續改進所需的財務資源。
   

修改的標準具有那些優點？
主要具有以下優點：
* 適用于所有的產品類別、所有行業和所有規模的企業；
* 易于使用、語言明確、易于翻譯且易于理解；
* 減少了文件化的要求；
* 將質量管理體系與組織的管理過程聯系起來；
* 強調了對質量業績的持續改進；
* 強調了持續改進和顧客滿意是質量管理體系的動力；
* 與ISO14000具有更好的兼容性；
* 能夠滿足各個行業對標準的需求和利益（如醫療器械、通信和汽車行業）；
* 強調了ISO9001作為要求的標準和ISO9004 指南的標準的協調一致性，有利于企業業績持續改進；
* 考慮了所有利益相關方的需求。
   

標準的主要變化有那些？
標準主要有以下變化：
* 以過程模式為標準的結構，邏輯性更強；
* 持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段；
* 更加強調了最高管理者的作用，包括對建立并對質量管理體系進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求；
* 對標準的可容許剪裁的要求更加嚴格；
* 要求企業將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體系業績的評價手段；
* 減少了對文件化的要求；
* 術語的定義更加易于翻譯；
* 提高了與環境管理體系的兼容性；
* 特別應用了質量管理原則；
* 考慮了所有利益相關方的需求和利益；
* 增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）
   

ISO9001增加了那些新的要求？
增加了以下要求：
* 持續改進；
* 強調了最高管理者的作用；
* 考慮了法律法規要求；
* 建立了可評價目標的要求；
* 監控顧客滿意度的信息，對體系進行評價；
* 強調了企業的可用資源；
* 確定了培訓的有效性；
* 對體系、過程和產品的評價；
* 度質量管理體系業績的有關